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德陽逢春堂製藥有限公司順利通過GMP再認證

發布日期2011-02-01 瀏覽次數:4222

2004年02月4日,德陽三九藥業有限公司四大劑型順利通過國家GMP認證,包括片劑(含青黴素類)、硬膠囊劑(含青黴素類)、顆粒劑(含青黴素類)、糖漿劑,2004年4月獲得《藥品GMP證書 》。


  2009nianchu,sichuanfengchunzhiyaoyouxiangongsizhengtijianbingyuandeyangsanjiuyaoyeyouxiangongsi,gengmingweideyangfengchuntangzhiyaoyouxiangongsi,deyangsanjiuyaoyeyouxiangongsidelishifankailexindeyiye。


  2009年8月21日至22日,四川省食品藥品監督管理局藥品審評認證中心專家組對德陽逢春堂製藥有限公司進行了為期兩天的GMP再認證現場檢查,此次為證書五年到期複查。檢查組嚴格按照GMP規(gui)定(ding)的(de)檢(jian)查(zha)方(fang)案(an),對(dui)公(gong)司(si)藥(yao)品(pin)的(de)生(sheng)產(chan)和(he)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)情(qing)況(kuang)對(dui)進(jin)行(xing)了(le)全(quan)麵(mian)的(de)檢(jian)查(zha)。檢(jian)查(zha)組(zu)認(ren)為(wei)公(gong)司(si)組(zu)織(zhi)機(ji)構(gou)健(jian)全(quan),人(ren)員(yuan)配(pei)備(bei)符(fu)合(he)要(yao)求(qiu),並(bing)進(jin)行(xing)了(le)相(xiang)關(guan)培(pei)訓(xun)和(he)考(kao)核(he),廠(chang)房(fang)布(bu)局(ju)基(ji)本(ben)合(he)理(li);生產設備和檢測儀器基本與生產品種和規模適應,主要設備進行了驗證,生產管理基本符合規定;產品和物料管理符合規定要求;生產和質量管理文件係統已建立。在現場檢查過程中,未發現嚴重缺陷,專家組一致認為,公司片劑(含青黴素類)、硬膠囊劑(含青黴素類)、顆粒劑(含青黴素類)、糖漿劑符合藥品GMP認證檢查評定標準,順利通過GMP現場檢查。


  公司董事長黎勇先生說,通過這次認證,我們會認真聽取專家組的意見,把GMP做得更規範、更細致,“以製好藥為百姓”為企業理念,注重產品質量,保證群眾用藥安全有效。

(文:鍾茂團 常小平)